广药白云山头孢丙烯原料药获得欧盟认证意味着什么？

头孢丙烯化学原料药获得欧洲药典适用性证书（CEP），广药白云山医药集团股份有限公司取得新突破。该CEP证书核准签发后，头孢丙烯一水合物原料药可进入欧洲市场销售。头孢丙烯是第二代头孢类抗菌药，用于治疗上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。

此次获得CEP证书，意味着广药白云山在原料药出海方面取得又一重要成果。广药白云山早在2017年就通过了CEP认证，生产的化学原料药酒石酸长春瑞滨在欧洲获批。这次头孢丙烯一水合物原料药的成功获证，展示了广药白云山在全球市场拓展的积极态势。

随着中国成为全球最大的原料药生产和出口国，欧洲等海外市场对中国原料药的需求日益增长。为此，广药白云山积极推动原料药业务走向全球。公司计划加速布局国际化大棋盘，立足粤港澳大湾区，面向世界。

除了头孢丙烯获得欧盟批准外，广药白云山还获得了国家药品监督管理局核准签发的“马来酸氯苯那敏化学原料药”上市申请批准通知书。马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏和感冒症状缓解。

广药白云山还宣布正在兴建大湾区医药原料生产基地，该基地位于珠海市富山工业园区，预计今年建成投产。新基地将为广药白云山的原料药业务提供新支撑和新动能，助力企业进一步发展。